HALMED objavio hitno povlačenje serije lijeka Zineryt
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je u srijedu vijest o povlačenju serije praška i otapala za otopinu Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml, pakiranje od 30 ml, koji sadrži djelatne tvari eritromicin i cinkov acetat.
Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer navedenog lijeka, u suradnji s HALMED-om provodi povlačenje serije D35657 s rokom valjanosti do 5. studenog 2026. godine. Povlačenje se provodi na razini ljekarni kako bi se osigurala maksimalna sigurnost pacijenata.
Razlozi povlačenja i sigurnosni protokoli
Prema službenom priopćenju, razlog za ovaj postupak su utvrđena odstupanja od načela dobre proizvođačke prakse kod proizvođača djelatne tvari. Važno je naglasiti da se povlačenje vrši preventivno kako bi se spriječili potencijalni rizici za zdravlje korisnika.
Budući da lijekovi s navedenom djelatnom tvari nisu izravno registrirani u Republici Hrvatskoj, oni se nabavljaju postupkom izvanrednog uvoza na temelju izjave zdravstvene ustanove o potrebi za lijekom ili za hitne slučajeve liječenja po pojedinačnom receptu.
Preporuke za pacijente i zdravstvene djelatnike
Pacijenti koji koriste Zineryt trebaju obratiti pozornost na sljedeće upute:
- Konzultacije: Ako imate bilo kakvih pitanja o trenutnoj terapiji, obavezno se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
- Nuspojave: Zdravstveni djelatnici su obvezni prijaviti HALMED-u svaku sumnju na nuspojave, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
- Izravna prijava: Pacijenti koji su primijetili bilo kakvu nuspojavu mogu je izravno prijaviti agenciji HALMED, uz prethodno savjetovanje s medicinskim stručnjakom.
Ovaj događaj podsjeća na važnost stalnog nadzora nad lijekovima na tržištu kako bi se očuvala visoka razina javnog zdravlja i sigurnosti svih pacijenata u Hrvatskoj.
