HALMED izdao upozorenje: Provjerite serijske brojeve svojih kapi za oči
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je važan zahtjev tvrtki JGL vezan uz privremenu obustavu distribucije određenih serija kapi za oči. Ova odluka utječe na nekoliko poznatih proizvoda koji se koriste u oftalmološkoj terapiji, a razlog leži u rezultatima dobivenim tijekom redovitih provjera stabilnosti lijeka.
Prema službenim informacijama, obustava se odnosi isključivo na sljedeće serije lijekova: Latanox (serija 011345), Timalen (serija 021343), Dorzol (serija 028342), Glaumax (serija 029345) te Bimanox (serija 03334). Važno je napomenuti da se mjera odnosi samo na navedene brojeve serija, dok su ostale dostupne na tržištu sigurne za upotrebu.
Razlog povlačenja i sigurnosne upute
Iz HALMED-a pojašnjavaju kako je do ove odluke došlo jer su testiranja pokazala odstupanja od zadanih specifikacija stabilnosti. Ipak, pacijenti ne trebaju paničariti jer dosadašnji podaci potvrđuju da je sterilnost proizvoda ostala netaknuta. Odstupanje je zabilježeno samo na specifičnim proizvodnim linijama, a obustava će trajati dok se ne završi potpuna provjera kvalitete.
Hrvatski pacijenti kojima su ovi lijekovi neophodni ne moraju brinuti o nastavku terapije. Naime, u ljekarnama su i dalje dostupne druge serije istih lijekova, kao i zamjenski preparati iz identične terapijske skupine. Svima koji koriste navedene kapi savjetuje se da se, u slučaju nedoumica, obrate svom liječniku ili ljekarniku kako bi dobili daljnje upute o svojoj trenutačnoj terapiji.
